De Rocchis - Italian Speaker - Velletri, Lazio, Italy

Monia De Rocchis

Velletri, Lazio, Italy

Services

Italian Speaker

  • Full time
  • Part time
  • One time
  • Contract
  • Temp

Summary:

Italian speaker,Italian mothertongue

Work History

Manufacturing Technologies Expert

Ruolo

From June 2008

Project Leader per il coordinamento delle attività riguardanti la gestione di progetti, quali:
-Trasferimento di un prodotto da un altro sito produttivo,
-introduzione di nuovi prodotti, provenienti anche dalla ricerca
destinati ad uso clinico.

- Coordinamento dello stato e dei problemi all'interno dello
stabilimento ed alle altre funzioni.

- Focal point per le comunicazioni tra gli stabilimenti esterni
ed il Management.

- Coordinamento del trasferimento del processo di produzione e
analisi allo stabilimento, in collaborazione con il tecnologo di
processo del sito donatore.

- Responsabile della stesura dei protocolli/report di fabbricazione
e delle istruzioni di lavorazione per la produzione e
confezionamento sulla base delle informazioni ricevute dal
committente.

- Assistenza ai processi produttivi per assicurare la corretta
esecuzione ed il rispetto dei documenti redatti.

- Assistenza e coordinamento delle attività inerenti a prove di
validazione, trial, engineering study, prove su impianti pilota.


- Esperienze acquisite per prodotti sterili liquidi e liofilizzati e prodotti solidi orali.


Sistemi operativi: Microsoft Windows XP, Vista, Window 7

Applicativi: Word, Excel, PowerPoint; navigazione internet / e-mail.


Linguaggio di programmazione: Aspen Plus 12.1; Aspen Dynamics 12.1

Utilizzo di moduli SAP per la gestione delle anagrafiche materiali, distinte

basi, gestione magazzino, operazioni di versamento di lotti di produzione.

Utilizzo modello Poms per creazione Bill of Material; gestione FdL.


Lingua: Inglese; Livello Scritto/Parlato: Buono/Buono.

Siti e città d'arte; cinema; pittura; ballo; nuoto;fitness.


Patente di guida categoria B.

Autorizzo espressamente il trattamento dei miei dati personali per le vostre esigenze di selezione e comunicazione, in ottemperanza al D.Lgs. 196/2003.

Ruolo

January 2007 - July 2007

Supervisore del reparto
confezionamento.
- Controllo batch record secondo le procedure GMP.
- Assistenza agli operatori su linee di confezionamento nel rispetto delle norme GMP.

Ruolo

July 2007 - April 2008

: Quality Compliance.
- Controllo batch record,
- Rilascio dei lotti di produzione, gestione deviazioni.

Giugno 2008: inizio lavoro a tempo determinato nella stessa società con contratto di tipo Interinale.

Febbraio 2010: contratto di lavoro a tempo indeterminato nella stessa società.

Sanofi-Aventis

November 2005 - April 2006

stage presso la società farmaceutica Sanofi-Aventis, Gruppo Lepetit di Anagni.

Maggio 2006: inizio lavoro a tempo determinato nella stessa società.

Ruolo: Packaging Engineer nel reparto Supply Chain.

Gestione dei progetti di standardizzazione dei materiali di confezionamento primario, secondario e terziario per prodotti nuovi e/o


già esistenti in linea con gli standard tecnici e in accordo con Qualità, Sicurezza al fine di ottimizzare i processi (aumento efficienze linee confezionamento, riduzione inventario, etc)


- Gestione di disegni tecnici, specifiche, BOM e note operative
- Gestione di tutti i dati master dei materiali di confezionamento primario/secondario per linea di confezionamento/infialamento.
- Gestione dei costi e coordinamento con la Produzione per l'esecuzione di prove di qualifica e validazione di materiali di confezionamento relativi ai nuovi prodotti, o modifiche di quelli già esistenti.

- Collaborazione con la S.Assurance alla stesura di capitolati tecnici
- Focal point per tutti gli aspetti di Qualità che impattano l'organizzazione della S.Chain: aree di stoccaggio materiali, SOP's, trasporti, pre-audit.

Technip Italy S.p.A

March 2004 - December 2004

Conoscenza della tecnica della simulazione statica e dinamica utilizzando il software Aspen 12.1 di Aspentech.

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